医療用語集

「ノーマライゼイション」や「ハートビル」法など、看護・医療分野をめざすために、知っておきたい用語を解説します。

治験

予防・診断・治療のための薬や器具、方法の有効性や安全性を調べる目的で人間を対象にして行われる臨床試験をいう。

新しい薬が開発され有効であることが証明され、医療に用いる薬として認められるためには、厚生労働省に医薬品製造の承認申請を行わなければならないが、それに必要な情報を収集するために臨床試験が必要である。
ここで使われる薬剤が治験薬で、実際に治験をするにあたっては、各病院に設置された治験審査委員会の承認を得て、記録を残しておかなければならない。
医薬品の臨床試験の実施に関する基準GCP(Good Clinical Practicce)が設定され、治験審査委員会ならびにインフォームド・コンセントに重点を置いた規定が示されている。

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